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8月17日，市市場(chǎng)監(jiān)管局部署中藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管量化分級(jí)升級(jí)工作。

量化管理是以企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理為基礎(chǔ)，從質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)特性、符合性檢驗(yàn)、產(chǎn)品抽樣結(jié)果等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。將企業(yè)量化為A、B、C、D四個(gè)等級(jí)，每年進(jìn)行一次動(dòng)態(tài)管理，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，構(gòu)建嚴(yán)格規(guī)范的廉潔自律機(jī)制。市場(chǎng)監(jiān)管部門根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，確定年度監(jiān)督檢查的頻次、內(nèi)容、方式等管理措施，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管資源的合理配置和監(jiān)管效率的大幅提升，更好地保障公眾用藥平安。

2021年，我市根據(jù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)省美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局委托的11家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了量化分級(jí)評(píng)價(jià)，其中中藥材生產(chǎn)企業(yè)3家，1家評(píng)為A級(jí)，2家評(píng)為B級(jí)；醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)8家，其中2家評(píng)為A級(jí)，其余均為b級(jí)，以上評(píng)價(jià)結(jié)果充分展示了我市委托監(jiān)理企業(yè)提升質(zhì)量管理軟硬件，以量化分級(jí)管理為契機(jī)，實(shí)現(xiàn)C級(jí)、D級(jí)企業(yè)為零的成果。

此次啟動(dòng)的中藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管量化分級(jí)升級(jí)，在全省率先將量化分級(jí)管理引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室和藥用輔料領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了對(duì)省美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局委托監(jiān)管的11家藥品生產(chǎn)企業(yè)和1家藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的多方位覆蓋；2至3年內(nèi)，在嚴(yán)格堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)的前提下，我市A級(jí)企業(yè)比例達(dá)到百分之25以上，C級(jí)、D級(jí)企業(yè)除常年不生產(chǎn)的外，全部淘汰；市市場(chǎng)監(jiān)管局將嚴(yán)格落實(shí)工作責(zé)任，讓每一家藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室都有具體的幫手，特別是充分發(fā)揮GMP技術(shù)骨干的作用，與企業(yè)(單位)一起分析研究存在的短板問(wèn)題，共同制定改進(jìn)工作方案，有針對(duì)性地解決困擾質(zhì)量的持續(xù)性問(wèn)題。通過(guò)督導(dǎo)量化定級(jí)升級(jí)工作，實(shí)現(xiàn)三年大變樣。